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일동제약이 경구용 코로나 치료제 S-217622에 대하여 내달 말에 임상을 마치고 내년 4월 출시할 것이라고 하여 상한가를 기록했다.

최성구 일동제약 부사장이 12월 6일 서울 용산 드래곤시티에서 열린 2021 대한민국 바이오 투자 컨퍼런스에서 오는 10~15일 S-217622의 국내 임상 3상 환자 등록을 시작하여 1월에 환자 모집을 마칠 것으로 예상한다고 했다.

일동제약은 시오노기제약(일본)과 경구용 코로나19 치료제를 공동 개발하고 있다고 한다. 이 약품은 11월 17일에 식약처로부터 임상 2상과 3상을 승인받았다고 한다. 

일동제약은 무증상 환자 및 경증이나 중등증 환자 200명 이상을 대상으로 국내 임상을 진행한다고 한다. 시오노기제약은 일본, 싱가포르 등지에서 글로벌 임상 시험을 진행한다. 

최성구 부사장은 국내에서 22개 IRB를 진행 중으로 지난 주에 첫 번째 IRB 승인을 받았다고 한다. 1월 초에 환자 모집을 마친 후에 1월 말 혹은 2월 말에 임상을 마칠 예정이라고 한다.

이로 인해 상한가를 기록했다. 3상을 진행한다는 거 자체가 국내 제약사에서 별로 없어서 긍정적인 영향을 받은 것으로 보인다.

https://youtu.be/KINe9CI6tak

新型コロナワクチンを開発中の国内の製薬各社も変異株オミクロンへの対応を急いでいます。

신종 코로나 백신을 개발중인 국내 제약 각사도 오미크론 변이에의 대응을 서두르고 있습니다.

ファイザーやモデルナと同じメッセンジャーRNAタイプのワクチンを開発している第一三共はオミクロン株にも効果があるか検証を始めたと明らかにしました。

화이자나 모더나와 같은 메신저 RNA타입의 백신을 개발하고 있는 다이이치산쿄는 오미크론 변이에도 효과가 있는 지 검증을 시작했다고 합니다.

塩野義製薬は公開されている遺伝子情報をもとにワクチンの原薬を製造する検討に入ったということです。

시오노기제약은 공개되어 있는 유전자정보를 기본으로 백신의 원약을 제조하는 걸 검토에 들어갔다고 합니다.

不活化ワクチンを開発中のKMBバイオロジクスはウイルスを入手次第有効性を検証するとしています。

불활화 백신을 개발 중인 KMB바이오로직스는 바이러스를 입수하는대로 유효성을 검증한다고 합니다.

3社はいずれも最終段階の治験に向かっていて塩野義は今年度内、第一三共とKMBバイオロジクスは来年中の実用化を目指しています。

3사 모두 최종단계 임상을 향하고 있고 시오노기제약은 올해 내에, 다이이치산쿄와 KMB바이오로직스는 내년 중에 실용화를 목표로 하고 있습니다.

https://youtu.be/D86FRk6Dc8Y

塩野義製薬は新型コロナの国産ワクチンで初めて追加接種の臨床試験を始めたと発表しました。

시오노기제약은 신종 코로나 국산 백신 중에서 처음으로 추가접종 임상시험을 시작했다고 발표했습니다.

治験の対象となるのが国内でファイザー社のワクチンを2回接種して半年以上経過した人で、開発中のワクチンを3回目の追加接種として投与します。

시험의 대상이 되는 것은 국내로, 화이자사의 백신을 2회 접종하여 반년 이상 지난 사람으로 개발 중 백신을 3회차로 추가접종으로써 투여합니다.

3回目にファイザー社のワクチンを投与した人の中和抗体の値と比較して有効性を検証するということです。

3회차에 화이자사의 백신을 투여한 사람의 중화항체의 값과 비교하여 유효성을 검증한다고 합니다.

国内で新型コロナワクチンの開発を進める製薬大手のうち追加接種の治験を開始するのは初めてです。

국내에서 신종 코로나 백신 개발을 진행 중인 제약 대기업 중에서 추가 접종 시험을 개시하는 것은 처음입니다.

塩野義製薬は年内にも国内外で最終段階の大規模な治験を始める予定で来年3月までの供給開始を目指しています。

시오노기제약은 연내에 국내외에서 최종 단계의 대규모 시험을 진행하려는 예정으로, 내년 3월까지의 공급 개시를 목적으로 하고 있습니다.

https://youtu.be/UKLsczxB9dQ

新型コロナの飲み薬について海外でも治験を始めます。

신종 코로나 경구약에 대하여 해외에서도 임상을 시작합니다.

塩野義製薬は開発を進めている錠剤タイプの飲み薬について今月から韓国やシンガポール、ベトナム、イギリスなど海外でも治験を始めると明らかにしました。

시오노기제약은 개발을 진행 중인 정제타입의 먹는 약에 대해서 이번 달부터 한국, 싱가포르, 베트남, 영국 등 해외에서도 시험을 진행하기로 했습니다.

9月から国内で最終段階の治験を実施していますが、国内は感染者数が減少し、治験の参加者が、思うように集まらないため試験対象を海外にも広げます。

9월부터 국내에서 최종단계 시험을 실시하고 있지만 국내에서는 감염환자 수가 감소하여 시험 참가자가 생각보다 모이지 않는 것이 시험대상을 해외로 하는 이유입니다.

国内外で軽症や無症状の患者およそ2100人を対象に投与して有効性や安全性を確認し、年内にも厚生労働省への商品申請を目指します。
국내외에서 경증이나 무증상 환자 약 2100명을 대상으로 투여하여 유효성과 안전성을 확인하여 연내에 후생노동성에 상품신청을 목표로 합니다.

https://youtu.be/E40MJnogLgk

塩野義製薬は開発中の新型コロナウイルスの治療薬について最終段階の治験を始めたことを明らかにしました。

시오노기제약은 개발중인 신종 코로나 바이러스 치료약에 대해서 최종 단계의 임상을 시작했다고 밝혔습니다.

塩野義製薬によりますとこの治療薬は注射や点滴の必要がない飲み薬で、感染後早い時期に服用してウイルスを減らすことで重症化を防ぐことなどが期待されています。

시오노기제약에 의하면 이 치료약은 주사나 점적주사가 필요없는 먹는 약으로 감염 후 빠른 시간 내에 복용하여 바이러스를 감소시키는 것으로 중증화 방지 등이 기대됩니다.

健康な成人を対象にした初期の治験で、安全性が確認されたということで今月27日に開始した最終段階の治験では新型コロナの軽症や無症状の患者を対象に1日1回、5日間投与し、有効性や安全性を確認します。

건강한 성인을 대상으로 한 초기 임상에서 안전성이 확인되어서 이번(9월) 달 27일에 개시한 최종단계 임상에서는 신종 코로나 경증이나 무증상 환자를 대상으로 하루에 1회 5일 동안 투여하여 유효성과 안전성을 확인합니다.

塩野義製薬は良い結果が得られれば厚生労働省に承認申請をする予定ですが、時期の見通しが明らかにしていません。

시오노기제약은 좋은 결과를 얻으면 후생노동성에 승인신청을 할 예정입니다만 언제일 지는 아직 언급하지 않았습니다.

https://youtu.be/Feo0x4N1t1s

新型コロナの国産ワクチンの開発を進めている製薬大手の第一三共は初期の臨床試験で安全性と有効性が確認されたと明らかにしました。

신종 코로나 국산 백신의 개발을 진행 중인 대기업 제약사 다이이치산쿄는 초기 임상시험에서 안전성과 유효성이 확보됐다고 밝혔습니다.

第一三共によりますと3月から国内で実施した初期段階の治験で安全性に大きな問題はなく、中和抗体の上昇も見られたということです。

다이이치산교에 의하면 3월부터 국내에서 실시한 초기 단계의 실험에서 안전성에 큰 문제가 없고 중화항체도 상승했다고 합니다.

製法に改良を加えた上で11月から次の臨床試験を実施し、最終段階の臨床試験は年度内の開始を目指すということです。

제조법의 개량을 더해 11월부터 다음 임상시험을 실시하여 최종 단계의 임상시험은 올해 내에 개시를 목표로 하고 있습니다.

実用化は2022年中を見込んでいます。

실용화는 2022년 중을 기대하고 있습니다.

一方、塩野義製薬は国産ワクチンについて2段階目の治験を開始したと明らかにしました。

한편, 시오노기제약은 국산 백신에 대해서 2단계째의 시험을 개시했다고 밝혔습니다.

年内に最終段階の治験に入る見通しで年度内の実用化を見込んでいます。

연내에 최종 단계 시험에 진입하고 연내에 상용화할 것을 목표로 하고 있습니다.

https://youtu.be/r3gciwzfvew

塩野義製薬は開発中の新型コロナの飲み薬について早ければ年内の承認申請を目指す方針を明らかにしました。

시오노기제약은 개발중인 신종 코로나 경구용 치료제에 대해 빠르면 연내에 승인신청을 목표로할 방침을 밝혔습니다.

塩野義製薬は新型コロナの治療薬として錠剤タイプの飲み薬の開発を急いでいます。

시오노기제약은 정제 타입의 신종 코로나 경구용 치료제 개발을 서두르고 있습니다.

感染後の早い時期に服用し、ウイルスを減らすことで重症化を防ぐことが期待されています。

감염 후 빠른 시간내에 복용하여 바이러스를 감소시키는 형태로 중증화를 방지하는 걸 기대하고 있습니다.

健康な成人を対象にした初期の治験で、安全性に大きな問題はないと確認され、今月最終段階の治験を始めました。

건강한 성인을 대상으로 진행한 초기 임상에서 안전성에 큰 문제가 없다고 확인되어 이번 달에 최종 임상을 시작했습니다.

軽症や無症状の患者およそ2100人を対象に1日1回、5日間投与し、有効性や安全性を確認します。

경증이나 무증상 환자 약 2100명을 대상으로 하루에 한 번 5일 동안 투여하여 유효성과 안전성을 확인합니다.

塩野義製薬は年内にも厚生労働省への承認申請を目指したいとしています。

시오노기제약은 연내에 후생노동성에 승인 신청을 목표로 하고 있습니다.

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단어
錠剤(じょうざい) - 정제, 알약