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바이오리더스가 신약 물질과 코로나 관련 이슈로 주가 상승세를 이어나가는 중이다.

 

바이오리더스는 최근 2개 신약 후보 물질에 대한 기대감이 있다.

 

하나는 3상에 올해 안에 들어갈 것으로 보고 있다. 그는 자궁경부전암 치료제(BLS-M07)다. 이는 경구용 점막 면역백신 플랫폼 기술은 뮤코맥스를 기반으로 한다.

 

뮤코맥스는 항원을 유산균에 달아버리는 기술로 항원이 달린 유산균을 경구 투여해서 장 점막의 면역 반응을 활성화시키면서 항체 반응을 일으키도록 유도한다.

 

회사에서는 7월에 3상 설계를 시작했다고 한다. IND 신청과 승인을 완료해서 연내에 임상에 들어가서 2024년에 임상을 마치고 신약 허가를 할 것이라고 회사는 이야기했다.

 

임상 2b상 결과는 10월 7~13일에 열리는 미국암학회에서 발표할 것이라고 한다. 국내 2b상은 126명의 환자가 참여했다고 전해진다.

 

2b상 결과가 긍정적이게 나오면 또 주가에 영향이 있을 것으로 보인다.

 

다른 후보물질은 자궁경부상피이형증(CIN1) 치료제인 BLS-H01이다. 이 물질은 또 다른 플랫폼 기술 휴마맥스를 이용한 것이다.

 

휴마맥스는 청국장에서 분리한 특허균주에 의해 생성되는 천연 고분자 생리활성 물질인 폴리감마글루탐산이 기반이라고 한다.

 

이 물질은 2019년 6월에 식약처로부터 3상 승인을 받았으나 3상 진입 전에 라이센스 기술 수출이나 공동 임상을 먼저 탐색 중이라고 한다. 자신이 없어서 일 수도 있는 듯하다.

 

논의 중인 곳도 아무튼 있다고 한다. 

 

이 회사는 원래 중국의 코로나 백신을 도입할 것이라는 이야기가 있어서 관련주로 잠깐 언급됐었으나 실제로 중국 백신을 도입할 확률이 매우 낮았기에 크게 영향을 주진 못했다.

 

코로나 치료제를 자체적으로 개발한다고 한다. BLS-A01은 코로나 바이러스 스파이크 항원과 뉴클레오캡시드 항원을 같이 주입하는 다중 항원 코로나 백신이라고 한다. 바이러스 중심핵이 되는 뉴클레오캡시드는 변이가 거의 생기지 않는다고 한다. 그래서 변이에도 긍정적일 것이라고 한다.

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