국내주식 / 일본주식 / 개발자이야기

코로나19 중증환자에 구충제로 사용되는 덱사메타손을 병용할 경우에 시너지 효과를 낸다는 실험 결과가 공개되었다.

현대바이오가 12월 7일 과학기술정보통신부 산하의 한국생명공학연구원에 위탁하여 코로나19에 걸린 햄스터를 대상으로 수행한 효력시험에서 코로나19의 경구치료제인 CP-COV03과 항염증제인 덱사메타손을 경구제로 함께 투약한 치료 효과가 덱사메타손을 단독으로 했을 때보다 2.1배 높았다고 한다.

덱사메타손과 항바이러스제 병용으로 코로나19 치료에서 시너지 효과를 확인한 실험 결과가 이번이 처음이라고 한다. 현대바이오는 실험 결과를 공개하고 이 자료를 제공키로 했다고 한다.

국제 과학계에서는 코로나19의 중증환자를 효과적이고 안전하게 치료하기 위해서 면역 약화 부작용을 수반하는 덱사메타손과 조합을 이룰 최적의 항바이러스제를 찾아야 한다는 목소리가 있었다.

CP-COV03의 주성분은 니클로사마이드는 바이러스를 표적으로 삼는 여러 주요 항바이러스제와 다르게 숙주세포를 표적으로 하는 기전을 갖고 있어서 오미크론 변이, 델타 변이 등 코로나19 바이러스 변이에 영향을 받지 않고 항바이러스 효능을 발휘할 것이라고 한다.

CP-COV03은 세포의 오토파지를 활성화하여 세포로 침투한 바이러스를 제거하여 변이와 관계없이 효능을 발휘한다고 했다.

현대바이오는 CP-COV03의 임상 1상을 마치는 대로 보건당국에 임상 2상을 신청하여 늦어도 내년 상반기 내에 CP-COV03의 임상 2상을 종료하고 긴급사용 승인을 받아낸다고 한다.

이를 위해서 관계기관과 임상 2상 계획을 협의하는 등의 2상 준비작업도 이미 진행 중이라고 한다.

현대바이오는 니클로사마이드의 코로나19 치료 효과가 9월 바그다드대학교 의대 등 이라크-카타르 연구진이 코로나19 환자들을 대상으로 수행한 임상에서 이미 입증된 바가 있어서 니클로사마이드 기반 CP-COV03의 임상 통과를 자신하고 있다고 한다.

이라크대학교 의대 임상에선 니클로사마이드를 투약한 실험군의 환자 입원 기간이 7일에서 5일로 줄었고 환자 치유율도 50%나 올라갔다고 한다.

사실 이 내용을 보면 당연히 원픽은 현대바이오다. 그건 사실이다.

그럼에도 덱사메타손도 이번 일을 계기로 부각될 수 있으니...

덱사메타손은 1957년에 개발된 코르티코스테로이드 약물의 일종으로, 현재 전 세계에서 광범위하게 사용되는 약이라고 한다. 약 가격도 영국에서는 한 개에 5파운드 정도. 인도서는 1달러도 안된다고 한다.

작년 진행한 영국의 옥스퍼드대학교 연구에서 덱사메타손을 투여받은 환자의 치명률이 1/3이나 낮았다고 한다. 코로나 입원환자 중 2000명에게 덱사메타손을 치료제로 사용한 결과, 이를 투약받지 않은 4000명의 환자와 비교했을 때 치명률이 대폭 낮아진다고 밝혔다.

그러나 경증환자에는 큰 차이가 없다고 한다.

덱사메타손 관련주는 

신일제약이 대표적이다. 신익제약은 신일덱사메타손이라는 제품을 생산하고 있다. 

이 회사는 주가 상승률도 작년에 장난이 아니었던 회사로, 진통소염제, 고지혈증 치료제, 마스크, 동전 파스 등의 제품을 팔고 있다. 

경동제약은 덱사메타손포스페이트나트륨을 주성분으로 하는 주사액을 제조 및 판매 중이다. 순환기계용제 듀오로반정, 혈압강하제 로사타플러스정, 소화기관용제 레바미드정 등의 제품을 판매 중이다.

대원제약도 덱사메타손 관련주다. 중동 코로나 치료제 관련 이슈가 지배적이라 별 영향이 없을 거 같기는 하다. 덱사메타손포스페이트나트륨을 주성분으로 하는 주사액을 판매 중이라고 한다.

화일약품은 덱사메타손, 덱사메타손디나트륨인산염 등의 원료 제조 기업이다. 천식치료제 등을 중심으로 하는 원료의약품 생산기업이다. 

일동제약이 경구용 코로나 치료제 S-217622에 대하여 내달 말에 임상을 마치고 내년 4월 출시할 것이라고 하여 상한가를 기록했다.

최성구 일동제약 부사장이 12월 6일 서울 용산 드래곤시티에서 열린 2021 대한민국 바이오 투자 컨퍼런스에서 오는 10~15일 S-217622의 국내 임상 3상 환자 등록을 시작하여 1월에 환자 모집을 마칠 것으로 예상한다고 했다.

일동제약은 시오노기제약(일본)과 경구용 코로나19 치료제를 공동 개발하고 있다고 한다. 이 약품은 11월 17일에 식약처로부터 임상 2상과 3상을 승인받았다고 한다. 

일동제약은 무증상 환자 및 경증이나 중등증 환자 200명 이상을 대상으로 국내 임상을 진행한다고 한다. 시오노기제약은 일본, 싱가포르 등지에서 글로벌 임상 시험을 진행한다. 

최성구 부사장은 국내에서 22개 IRB를 진행 중으로 지난 주에 첫 번째 IRB 승인을 받았다고 한다. 1월 초에 환자 모집을 마친 후에 1월 말 혹은 2월 말에 임상을 마칠 예정이라고 한다.

이로 인해 상한가를 기록했다. 3상을 진행한다는 거 자체가 국내 제약사에서 별로 없어서 긍정적인 영향을 받은 것으로 보인다.

제넨셀이 8월 13일 열린 RDP파마 학술 세미나 행사에서 코로나 치료제인 ES16001이 경증 및 중증의 코로나 환자를 대상으로 실시한 인도 임상 2상에서 약을 투여하고 6일 만에 95% 이상의 환자가 회복하는 등의 우수한 효과를 냈다고 발표해서 관련주가 올랐다.

근데 13일에 한 걸 이제와서 공개하고 있다.

아무튼 이 행사에서는 제넨셀의 유럽 파트너 회사인 RDP파마의 공동 창업자 미카엘 아르바일러 박사 등이 연사로 나섰다고 한다.

호흡 관련 약물 전달 플랫폼, 고분자 약물 전달 DDM 플랫폼, 표적 단백질 분해제 플랫폼 등에 대한 학술 성과 및 연구 방안을 발표했다고 한다. RDP파마라는 회사와 함께 제넨셀은 ES16001의 글로벌 임상, 기술 수출과 관련해 협력할 거라고 한다.

이 후보물질은 제넨셀과 경희대학교 바이오메디컬연구센터가 천연물 유래 성분을 원료로 공동으로 개발한 코로나 치료제로, 인도 임상 2상을 끝내고 유럽을 포함한 글로벌 임상 2b/3상을 준비 중이라고 한다.

코로나 경증 및 중등도 환자를 대상으로 인도에서 시행한 2상에서는 투약 6일 만에 95% 이상의 환자가 회복률을 보이는 등의 좋은 결과가 나왔다고 한다.

이와 관련된 회사는 한국파마였으나, 올해 1월에 단기적으로 이미 주가가 4배 넘게 올랐던 적이 있어서 그런지 한국파마가 이번에는 대장주가 아니었다. 그래도 주가는 많이 올랐다.

이 약물에 대해서 제넨셀, 한국파마, 한국의약연구소, 경희대 산학협력단이 컨소시엄으로 협력하고 있는 상황인데 골드퍼시픽의 자회사인 에이피알지가 협약식을 맺고 공동 개발을 했었다고 한다. 골드퍼시픽은 에이피알지에 30%의 지분을 출자했다.

회사의 재무 상태가 약간 불안해보이기는 하나 올해 안에 상폐될 확률은 적어보인다. 평소에 워낙 잡주처럼 움직여서 주가가 얼마나 오를 지는 애매한 상황이다.

치료제 연구는 신약을 개발하는 방향과 기존에 승인된 약 중에서 코로나에 효과가 있는 약물을 찾는 작업이 진행되고 있는데 신약 관련 종목들이 주로 강세를 보이고 있다.

기존 의약품을 이용한 것은 임상을 대규모로 진행하고 있지 않는 경우가 많기 때문이다. 연구 단게에서 그치는 일이 많아서 그렇게 될 수 밖에 없는 듯하다.

한편, 페노피브레이트라는 약품이 주목받고 있는데, 이 약은 이상지질혈증 치료제라고 한다. LDL 콜레스테롤, 중성지방의 혈중 수치를 떨어뜨리는 약이라고 한다.

영국의 버밍엄대학, 킬 대학, 이탈리아의 산 라파엘레 과학연구소, 덴마크의 코펜하겐 대학의 공동 연구팀이 FDA 승인 받은 약 중에서 코로나19 치료제를 찾던 중에 페노피브레이트를 발견했다고 한다.

페노피브레이트와 페노피브레이트의 활성형인 페노피브릭산이 코로나 바이러스 감염을 억제하는 효과가 있다고 시험관 실험에서 입증됐다고 한다.

하지만, 위에서 말한대로 이렇게 이미 승인된 약은 대규모 임상이 진행되고 있지 않는 경우가 많아서 기대감이 덜하다. 임상도 안했는데 언제 코로나 치료제로 임상 허가받고 하겠냐는 우려가 있는 것이다.

그래서 크게 오르기는 어려울 것으로 보인다. 요즘 뉴스가 많이 나왔던 구충제 이버멕틴은 임상을 하기도 했으며, 별로 주목받을 국가는 아니지만, 인도네시아에서 긴급사용 승인까지 받았는데 관련 종목 주가가 그렇게 많이 오르지 않은 것처럼 말이다.

또, 작년에는 히드로코르티솔이라는 약도 효과가 있다고 해서 관련 회사들 주가가 올랐지만, 지금은 얘기도 안나오고 있음.

아무튼, 이 약이 시험관에서 세포를 감염시키는 실험에서 페노피브레이트를 투여하면 감염이 최대 70% 줄어든다고 한다.

알파, 베타 변이 바이러스에는 효능을 확인했고, 델타 변이는 지금 확인 중이라고 한다. 델타 변이에 대한 추가적인 뉴스가 있다면 한 번 더 주가를 올릴 수는 있을 거 같다.

미국 펜실베니아 대학, 이스라엘 예루살렘 히브리 대학에서 임상이 진행된다고는 하지만 얼마나 걸릴 지 아무도 모른다.

한편, 국내에 이 약품을 생산하는 회사가 너무 많아서 관련주를 일일이 찾아서 열거하는 것보다는 대장주 하나만 아는 게 나을 거 같다.

9일 시장에서는 대원제약이 가장 강세다. 대원제약은 페노피브레이트 성분으로 고지혈증 치료제를 제조하고 있다고 해서 상한가도 갔으나 깨졌다.

세계 최초 정제로 개발한 페노피브레이트콜린 제제의 티지페논을 개발했고, 피브레이트 계열 처방 2위로 피브레이트 시장에서 두 번째로 처방액 100억원을 돌파했다고 한다.

작년 7월에도 페노피브레이트가 코로나 관련 뉴스가 나왔었는데 그 때도 상한가를 못 갔다.

한국의 연구진들이 코로나바이러스-2의 초기 감염 기전을 밝혀냈다고 하면서 유나이티드제약이 강세다.

기초과학연구원 혈관 연구단 고규영 단장과 전북대 감염내과 교수 이창섭 연구팀은 코로나19 바이러스 복제 순간을 처음으로 포착해서 초기 감염의 주요 표적이 비강 섬모 상피세포임을 확인했다고 밝혔다. 

여태 코로나19 감염에 대해서는 인두, 후두, 기관지 등으로 감염된다고 알려졌을 뿐이었다. 

연구진은 코로나19의 경증 환자들로부터 얻은 검체를 면역형광염색과 최신 단일세포 유전자발현 측정 기법으로 분석하여 ACE2 수용체 단백질이 코안의 섬모세포의 가장 끝 부분인 공기와 맞닿은 부분에 집중적으로 모인다는 걸 확인했다. 

코로나19 바이러스가 섬모세포 공기 접촉면에 결합하여 세포 내로 침투하여 증식한다는 의미이다. 이걸로 비강 섬모세포가 코로나 감염의 시발점임을 밝혀냈다.

ACE2 수용체 단백질이 갖고 있지 않은 비강 분비세포나 구강 상피세포에선 감염이 안 생겼다고 한다. 고규영 단장은 경증 환자는 코로나19 바이러스 증식이 8일 안에 끝났고, 손상된 섬모 세포가 빠르게 재생됐다고 한다. 

이 연구 결과가 국제 학술지인 임상연구저널의 2일자 표지 논문으로 실렸다고 한다. 

한편, 유나이티드제약은 1일 자사의 코로나19 흡입형 치료제 생산 공장이 대전식품의약품안전청의 GMP 승인을 받았다고 전했다. 

이로 인해 현재 임상 중인 코로나19 치료제 후보물질의 개발을 완료하는대로 생산할 수 있게 된다고 한다. 

6월 29일 대전식약청의 관련자들이 흡입 치료제 생산 시설이 있는 한국유나이티드제약 세종 2공장을 방문하기도 했다. 회사에 따르면, 흡입기 기기 및 흡입 제제 생산부터 포장까지의 전 과정의 시설을 자동화하여 하루에 최대 8000개의 흡입제를 만들 수 있다고 했다. 

6월 28일에는 코로나19 델타 변이 바이러스에 대한 항바이러스 효력 시험을 진행한다고 밝혔다. 

회사에서 코로나19 치료제로 개발하고 있는 UI030이 항바이러스 효과가 있다는 것을 연구 결과로 낸 후에 추가적으로 변이 바이러스에 대한 시험을 진행 중이다. 

이 연구는 델타 변이 바이러스에 대한 항바이러스 실험으로 고려대 의대 생물안전센터와 협업하여 7월 중에 시험 결과를 발표할 것이라고 한다. 

회사에서는 최근 실험에서 국내 우세종인 GH, GR그룹에 이어 영국의 알파변이, 남아공 베타 변이 바이러스에 대해서도 항바이러스 효과를 확인했다고 한다.