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https://youtu.be/UKLsczxB9dQ

新型コロナの飲み薬について海外でも治験を始めます。

신종 코로나 경구약에 대하여 해외에서도 임상을 시작합니다.

塩野義製薬は開発を進めている錠剤タイプの飲み薬について今月から韓国やシンガポール、ベトナム、イギリスなど海外でも治験を始めると明らかにしました。

시오노기제약은 개발을 진행 중인 정제타입의 먹는 약에 대해서 이번 달부터 한국, 싱가포르, 베트남, 영국 등 해외에서도 시험을 진행하기로 했습니다.

9月から国内で最終段階の治験を実施していますが、国内は感染者数が減少し、治験の参加者が、思うように集まらないため試験対象を海外にも広げます。

9월부터 국내에서 최종단계 시험을 실시하고 있지만 국내에서는 감염환자 수가 감소하여 시험 참가자가 생각보다 모이지 않는 것이 시험대상을 해외로 하는 이유입니다.

国内外で軽症や無症状の患者およそ2100人を対象に投与して有効性や安全性を確認し、年内にも厚生労働省への商品申請を目指します。
국내외에서 경증이나 무증상 환자 약 2100명을 대상으로 투여하여 유효성과 안전성을 확인하여 연내에 후생노동성에 상품신청을 목표로 합니다.

https://youtu.be/E40MJnogLgk

塩野義製薬は開発中の新型コロナウイルスの治療薬について最終段階の治験を始めたことを明らかにしました。

시오노기제약은 개발중인 신종 코로나 바이러스 치료약에 대해서 최종 단계의 임상을 시작했다고 밝혔습니다.

塩野義製薬によりますとこの治療薬は注射や点滴の必要がない飲み薬で、感染後早い時期に服用してウイルスを減らすことで重症化を防ぐことなどが期待されています。

시오노기제약에 의하면 이 치료약은 주사나 점적주사가 필요없는 먹는 약으로 감염 후 빠른 시간 내에 복용하여 바이러스를 감소시키는 것으로 중증화 방지 등이 기대됩니다.

健康な成人を対象にした初期の治験で、安全性が確認されたということで今月27日に開始した最終段階の治験では新型コロナの軽症や無症状の患者を対象に1日1回、5日間投与し、有効性や安全性を確認します。

건강한 성인을 대상으로 한 초기 임상에서 안전성이 확인되어서 이번(9월) 달 27일에 개시한 최종단계 임상에서는 신종 코로나 경증이나 무증상 환자를 대상으로 하루에 1회 5일 동안 투여하여 유효성과 안전성을 확인합니다.

塩野義製薬は良い結果が得られれば厚生労働省に承認申請をする予定ですが、時期の見通しが明らかにしていません。

시오노기제약은 좋은 결과를 얻으면 후생노동성에 승인신청을 할 예정입니다만 언제일 지는 아직 언급하지 않았습니다.

영국 케임브리지대학교의 한남식 교수 연구팀이 미국 FDA 승인을 받은 의약품 성분 1917개를 AI로 분석하여 이 중에서 코로나19 치료제로 활용이 가능한 약물 2개를 선정한 연구 결과를 국제학술지인 사이언티픽 리포트에 6월호로 발표했다.

연구진은 총 다섯 개의 단계로 나누어 최종 후보 물질을 선정했다고 한다. 먼저 빅데이터 기술로 코로나19와 관련한 연구 문헌과 데이터를 분석하여 코로나가 감염되는 148개의 경로를 찾았다.

그 뒤에 1917개의 승인된 약물 중에서 이 경로를 제어할 수 있는 약물을 200개 정도로 선별했다고 한다. 

한 교수는 AI로 선별한 물질의 35%가 코로나19와 강력한 연관성이 있는 것으로 나왔다면서 이번 연구의 신뢰도가 높다는 걸 보여준다고 자화자찬했다. 

한편, 이렇게 걸러낸 200개 물질 중에서 바이러스의 복제와 증식을 억제하는 약물 126개만 발라냈다고 한다. 여기에서 일산화질소 생성을 막는 약물만 추렸더니 46개가 남게 됐다고 한다. 일산화질소는 바이러스가 유전물질을 복제하는 것에 중요한 역할을 한다. 

이어서 연구진은 전문가 의견 등을 반영하여 안전하면서도 임상을 진행하지 않은 5개의 약물인 설파살라진, 프로구아닐, 아데메티오닌, 알로글립틴, 플루사이토신을 선정하였다.

다섯 개의 후보 물질 중에서 코로나19 바이러스 억제 여부를 살펴보는 마지막 라운드를 통과한 약물은 설파살라진과 프로구아닐(말라리아)이었다고 한다.

한편, 말라리아 치료제는 이미 신풍제약이 있으니까 제껴두고 설파살라진을 분석해보면 대략 세 가지 종목 정도가 나오는 듯하다.

처음으로, 일성신약이다.

일성신약은 옛날에는 삼성 경영권 관련주이기도 했는데 삼성물산의 지분을 갖고 있어서 그렇게 됐었다.

일성신약은 사라조피린EN정이라는 설파살라진 제품을 갖고 있다. 허가일이 엄청 옛날이지만 그래도 매출액이 나오고 있는 듯하다.

다음으로, 국제약품이 있는데 국제약품은 

설파살라진 관련 특허를 냈다. 가톨릭대학교 산학협력단과 함께했었다고 한다.

비씨월드제약도 있는데

비씨월드제약도 제품을 등록했다. 수출용으로. 수출용이라서 큰 효과는 없을 듯하다. 국내 매출이 전무하기 때문이다.