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에자이 아두카누맙 유럽의약품청에서 부정적 견해(21/11/18)
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2021. 11. 21. 15:08
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製薬大手エーザイはアメリカの医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病の治療薬、アデュカヌマブについてヨーロッパ薬品庁の委員会が承認に否定的な見解を示したと明らかにしました。
제약 대기업이 에자이는 미국 의약품 대기업 바이오젠과 공동개발한 알츠하이머 병 치료약 아두카누맙에 대해서 유럽 약품청의 위원회가 승인에 부정적인 견해를 드러냈다고 밝혔습니다.
委員会は来月正式見解を勧告する見通しですが実用化を見送る可能性が出てきました。
위원회는 다음 달 정식견해를 권고한다고 하지만, 실용화는 미룰 가능성이 나오고 있었습니다.
国内では去年12月に厚生労働省に承認申請し、審査が行われています。
국내에서는 작년 12월 후생노동성에 승인신청을 해서 심사를 진행 중입니다.
エーザイはヨーロッパでの提供に向けた今後のステップを検討します。
에자이는 유럽에의 공급을 위해 앞으로의 스텝을 검토하고 있습니다.
アメリカは臨床試験を義務付けて承認し治療薬として使用しています。
미국은 임상시험을 의무화하는 조건을 달고 승인하여 치료약으로 사용 중입니다.
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