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굴지의 제약사 로슈가 개발한 악템라(토실리주맙)의 적응증을 코로나19의 치료까지 확장하기 위한 우선심사를 FDA에서 수락했다고 한다.

이 악템라는 로슈의 자회사인 제넨테크가 만든 정맥주사형 항체치료제로 체내에서 염증을 유발하는 단백질 인터루큰6와 그 수용체 간의 결합을 저해하는 효과가 있다.

로슈에서 총 5500명의 코로나19 입원 환자를 대상으로 진행한 4건의 임상시험 결과, 코르티코스테로이드를 투여 중이면서 산소 보충 또는 호흡 치료가 필요한 코로나19 환자의 상태를 개선할 수 있음을 확인하였다.

이 결과를 기반으로 로슈는 적응증 확대를 위한 추가 품목허가를 FDA에 제출하였다. 올해 하반기 승인 여부가 결정될 것이라고 한다. 올해 하반기에 결정된다는 것 때문에 관련주들의 주가에 별 영향이 없었다.

관련주는 국내에서 JW중외제약이 악템라를 독점으로 유통하고 공급하고 있어서 JW신약이 관련주로 가장 큰 상승률을 기록하고 있다. 중외제약의 우선주도 있고, 프로스테믹스라는 종목도 악템라 관련주이기는 하다.

하반기에 결정난다고 하니까 그때까지 장난질을 많이 칠 가능성이 있어 보인다.

한편, 작년 6월 중증 또는 치명적인 코로나19 입원 환자에 대해 미국에서 긴급사용 승인을 받았다. 현재는 유럽연합, 영국, 일본 등의 16개 국가에서 중증 코로나19 환자의 치료를 위해서 잠정적으로 승인되었다.

로슈의 자회사인 제넨테크의 류머티즘 관절염 치료제인 악템라가 미국에서 코로나19 치료제로 허가를 받았다는 소식이 나왔다. 

25일 JW중외제약 및 외신에 의하면, 미국 FDA는 악템라를 코로나 감염으로 입원하여 항염증제인 코르티코스테로이드를 투여받고 산소 보충이 필요한 2세 이상 소아와 성인 환자에 사용할 수 있도록 긴급사용승인 했다고 한다.

이번 긴급사용승인은 5500명 이상 코로나19 입원 환자 대상 임상시험 결과, 악템라의 안전성과 유효성이 확인된 데 따른 것이다. 

임상시험에서 악템라는 코로나로 입원한 환자의 사망 위험을 줄이면서 회복에 걸리는 시간을 단축한 것으로 나왔다고 한다. 

관련종목은 원래 JW중외제약 그룹이었는데, 25일 주식시장에서는 오히려 다른 종목인 프로스테믹스가 강세였었다. 

JW중외제약 및 그 우선주들은 JW중외제약이 로슈의 산하 주가이제약(일본의 중외제약)으로부터 한국 독점 개발 판권을 사 들여와서 2013년부터 류머티즘 관절염 치료제로 판매하고 있다고 한다. 

다만, 국내에서 치료범위를 코로나까지 확대할지는 결정되지 않았다고 JW중외제약은 밝혔다. 회사에서는 외부에서 도입한 약물인 만큼 원개발사와 협의해야 할 사안이라고 했다.

프로스테믹스는 악템라와 관련된 특허를 갖고 있다고 한다. 이 회사가 3월에 염증성 사이토카인 발현 억제를 통한 장 질환의 개선 및 치료 방법의 미국 특허를 취득했다.

염증성 장 질환은 장 내 비정상적 만성 염증이 호전, 재발을 반복하는 원인 불명의 치료가 어려운 만성 장 질환으로 위장관 전 부위를 침범할 수 있고 장 이외의 부위에도 침범할 수 있는 질환이라고 한다. 

프로스테믹스가 엑소좀 연구를 통해 염증성 장질환 치료제 후보물질을 확보한 것으로 알려졌다고 해서 주가 급등이 있었다. 그러한 상황에서 추가로 윤석열 관련주라는 뉴스가 나오면서 주가가 더 상승하기도 했으나 그렇게 영향력이 크진 않았다.